Denne syfilis hurtigtest (Treponema pallidum-antistoffer, IgG/IgM) er beregnet til kvalitativ påvisning af antistoffer i kapillært eller venøst fuldblod, plasma eller serum. Testen bygger på lateral-flow-immunoassay med to monoklonale antistoffer, som sikrer høj analytisk ydeevne.
Prøverne tages af autoriseret personale via fingerprik eller venøs prøvetagning. Efter påføring af prøven og buffer på testkassetten aflæses resultatet visuelt efter 5-10 minutter. Et positivt testresultat skal altid følges op med bekræftende serologi i henhold til etablerede plejeplaner.
Produktet er CE-mærket til professionelt brug inden for sundhedsvæsenet og er ikke valideret til selvtestning i hjemmet.
Om syfilis
Syfilis forårsages af Treponema pallidum og smitter primært gennem ubeskyttet seksuelt samleje. Sygdommen udvikles i tre stadier – primær, sekundær og tertiær syfilis – og en ubehandlet infektion kan give alvorlige sene komplikationer.
Smittebeskyttelse og kliniske anbefalinger
Syfilis er omfattet af smittebeskyttelsesloven (alment farlig sygdom). Et positivt tilfælde skal smittespores og behandles med antibiotika i henhold til nationale retningslinjer. Patienten bør afstå fra seksuel kontakt, indtil behandlingen er afsluttet, og en kontrolprøve har vist et negativt resultat.
Almindelige kliniske fund
• Primært stadium: smertefrit sår (chanker) på inokulationsstedet, ofte ledsaget af regional lymfadenopati.
• Sekundært stadium: generaliseret udslæt, feber, lymfeknudeforstørrelse.
• Tertiært stadium: neurosyfilis, kardiovaskulær syfilis eller gummøse læsioner (sene manifestationer).
Forventet svartid
Testresultatet aflæses inden for 15 minutter, når proceduren udføres i henhold til brugsanvisningen af uddannet personale.
