Denne syfilishurtigtesten (Treponema pallidum-antistoffer, IgG/IgM) er ment for kvalitativ deteksjon av antistoffer i kapillært eller venøst helblod, plasma eller serum. Testen er basert på lateral-flow immunoassay med to monoklonale antistoffer som sikrer høy analytisk ytelse.
Prøvene tas av kvalifisert personell gjennom fingerstikk eller venøs prøvetaking. Etter påføring av prøven og buffer på testkassetten leses resultatet visuelt etter 5–10 minutter. Positivt testresultat skal alltid følges opp med bekreftende serologi i henhold til etablerte behandlingsprogrammer.
Produkten er CE-merket for profesjonell bruk innen helse- og omsorgstjenesten og har ikke blitt validert for selvtesting i hjemmemiljø.
Om syfilis
Syfilis forårsakes av Treponema pallidum og smitter primært gjennom ubeskyttet seksuell omgang. Sykdommen utvikler seg i tre stadier – primær, sekundær og tertiær syfilis – og ubehandlet infeksjon kan gi alvorlige sene komplikasjoner.
Smittevern og kliniske anbefalinger
Syfilis omfattes av smittevernloven (allmennfarlig sykdom). Positivt tilfelle skal smittesporres og behandles med antibiotika i henhold til nasjonale retningslinjer. Pasienten bør avstå fra seksuelle kontakter inntil behandlingen er fullført og kontrollprøve har vist negativt resultat.
Vanlige kliniske funn
• Primærstadium: smertefritt sår (chanker) på inokulasjonsstedet, ofte ledsaget av regional lymfadenopati.
• Sekundærstadium: generalisert utslett, feber, lymfeknutehevelse.
• Tertiærstadium: neurosyfilis, kardiovaskulær syfilis eller gummatøse lesjoner (sene manifestasjoner).
Forventet svartid
Testresultater leses av innen 15 minutter når prosedyren utføres i henhold til bruksanvisningen av utdannet personell.
